Rezumatul caracteristicilor produsului Imbruvica®
Indicații terapeutice
IMBRUVICA în asociere cu rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină și prednisolon (IMBRUVICA + R-CHOP), alternând cu R-DHAP (sau R-DHAOx) fără IMBRUVICA, urmat de IMBRUVICA în monoterapie este indicat în tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule de manta (LCM) netratat anterior, care pot fi eligibili pentru transplant autolog de celule stem (TACS).
- IMBRUVICA este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu LCM recidivant sau refractar.
- IMBRUVICA este indicat ca monoterapie sau în asociere cu rituximab sau obinutuzumab sau venetoclax în tratamentul pacienților adulți cu leucemie limfocitară cronică (LLC) netratată anterior (vezi pct. 5.1 dn RCP).
- IMBRUVICA este indicat ca monoterapie sau în asociere cu bendamustină și rituximab (BR) în tratamentul pacienților adulți cu LLC cărora li s-a administrat cel puțin o terapie anterioară.
- IMBRUVICA este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu macroglobulinemie Waldenström (MW) cărora li s-a administrat cel puțin o terapie anterioară sau ca terapie de linia întâi la pacienții care nu sunt eligibili pentru chimio-imunoterapie.IMBRUVICA în asociere cu rituximab este indicat în tratamentul pacienților adulți cu MW.




